まだtripleやってます．

日本において，

急性冠症候群に対する抗血小板薬として，Prasgurel (プラスグレル)は，クロピドグレル(プラビックス)に比べ，「心血管死」「非致死性心筋梗塞」「非致死性虚血性脳卒中」のリスク低減効果は23%あったと，先日の循環器学会総会で発表があったそうです．

出血リスクも変わりない．

とのことです．

冠動脈病変にはそろそろ製造販売承認申請がされそうで，虚血性脳血管障害に対する第3相試験も行われているそうです．

第一三共が抗血小板剤プラスグレルの国内第3相臨床試験結果を発表

知らんかった．

でも，強力な抗血小板作用のため，出血リスクが上がるという報告が散見されます．

大丈夫？


さて，以前も話題にしたのですが，

抗凝固療法（ワーファリン）が必要な患者さんに冠動脈ステントを留置する時，最初の6か月ぐらいはtriple therapy (抗血小板薬2剤＋ワーファリン)が処方されます．

これ，出血のリスクすごいですが，利益はアップしません．

という話．

triple, mono mono, dualどれにする？

で，今回もtripleの話．

JACCから．

Sarafoff N, et al "Triple therapy with aspirin, prasugrel, and vitamin K antagonists in patients with drug eluting stent implantation and an indication for oral anticoagulation" J Am Coll Cardiol 2013; 1097(13)61859-8.


対象：薬剤溶出ステントを入れた，抗凝固療法を内服している患者．

方法：

単施設におけるデータ．

6か月triple．

アスピリン＋ワーファリン＋クロピドグレル vs アスピリン＋ワーファリン＋プラスグレル

一次エンドポイント：TIMI major or minor bleed（※定義はこのブログの最後に）

二次エンドポイント：死亡，心筋梗塞，虚血性脳卒中，ステント血栓症

結果：

プラスグレル 21人．

クロピドグレル 356人．

プラスグレルを使った人たちは，クロピドグレルの人たちと比べて

出血明らかに多かった

180日後．
プラスグレル 6人（33%）
クロピドグレル 24人（7.0%）
（ハザード比 4.6, 95% confidence interval 1.9 - 11.4, p<0.001）

多変量解析でも，プラスグレル使用が出血における独立した因子でした．

（調整ハザード比 3.2, 95% confidence interval 1.1 - 9.1, p=0.03）

二次エンドポイントは変わりなかった．
(9.5% vs 7.0%)


あくまで単施設の結果です．

クロピドグレルで出血7%は意外と低い結果でしたが，

とにかく，プラスグレルの雰囲気はいまいちな様です．


※
TIMI major bleed
1 脳内出血，
2 ヘモグロビンが5g/dlまたはヘマトクリットが15%下がる出血．
3 7日以内の出血死

TIMI major bleed
1 ヘモグロビン3-5g/dlまたはヘマトクリット10%下がる出血
2 出血源ははっきりしないけど，ヘモグロビンが4g/dl以上またはヘマトクリットが12%以上下がる
3 治療が必要な，入院が延長するような，経過観察が必要な出血