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やっぱり2剤はおそろしや

ラクナ梗塞患者における再発予防で，アスピリンにクロピドグレル（プラビックス）を追加してみました研究．

New England Journal of Medicineから．

The SPS3 investigators Effects of Clopidogrel Added to Aspirin in Patients with Recent Lacunar Stroke 2012 New Engle J Med

対象：ラクナ梗塞発症180日以内の患者．

Primary endopoint: 脳梗塞と頭蓋内出血の発症．

3020人の患者を半分に分けています．

平均3.4年の経過観察．

1脳梗塞と頭蓋内出血を合わせた発症率は変わらない．

アスピリン＋クロピドグレル：125発症．2.5%/年
アスピリンだけ：138発症．2.7%/年

ハザード比：0.92%; 95%CI 0.72 - 1.16

2脳梗塞だけの発症率は変わらない．

アスピリン＋クロピドグレル：100発症．2.0%/年
アスピリンだけ：124症例．2.4%/年

ハザード比：0.82; 95%CI 0.63 - 1.09

3重篤な出血だけの発症率はアスピリン＋クロピドグレルで2倍．

アスピリン＋クロピドグレル：105発症．2.1%/年
アスピリンだけ：56発症．1.1%/年

ハザード比：1.97; 95%CI 1.41 - 2.71; p<0.001

4なぜかすべての死亡はアスピリン＋クロピドグレルで多かった．

アスピリン＋クロピドグレル：113人
アスピリンだけ：77人

ハザード比：1.52; 95%CI 1.14 - 2.04; p=0.004


ラクナ梗塞を起こした人に「アスピリン＋クロピドグレル」は避けるべき．

死亡については・・・・，

「予想外」って書いていました．

出血と関連はなさそうでした．

うーん，なんででしょう．


冠動脈疾患の治療後で，漫然と（治療後1年症状なく経過した後も）抗血小板薬2剤使っている人がいますが，そういう人も出血リスクが上がります．


「過ぎたるは及ばざるがごとし．」


医療の分野での考え方の基本ですね．

川崎医科大学脳卒中医学教室が中心となって行っている全国研究で，アスピリン＋シロスタゾールの非心原性脳梗塞患者への効果をみている研究があります(ADS study)．

急性期の時だけ，2剤併用．

目標症例数まで，まだ時間がかかりそうですが，結果が楽しみです．

我々も参加させていただいています．

たくさん登録したいけど，当院は心原性が多いので，なかなか・・・．


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コメント

  1. 隼人2012年9月19日 23:38

    　論文のご紹介ありがとうございます。ひそかに毎回参考にさせてい頂いております。勉強して日々の仕事に生かせればと思います。
    　「薬の適正使用」と言うのは簡単ですが、考えれば考えるほど難しいなあと日々実感する毎日です。

    返信削除
    返信
    1. ytate.com2012年9月20日 7:30

      おっしゃる通り薬にはいろんな側面があるのと同時に、データの解釈によっても結果が違うことがあります。

      ひそかに参考にしていただきありがとうございます。

      削除

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