ダビちゃん(ダビガトラン)、リバ子(リバーロキサバン)、アッピー(アピキサバン)に続く4番手。
江戸っ子キサ坊。
エドキサバン。
今回は、急性深部静脈血栓症のおけるワルファリンとの比較で、非劣性(変わらない結果)を示した。という話。
The Hokusai-VTE Investigators NEJM 2013 Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism.
対象:深部静脈血栓(膝窩または大腿)を有する患者。肺塞栓患者(深部静脈血栓症あったりなかったり)
●エドキサバン60mg/day 1日1回
●エドキサバン30mg 1日1回 (Ccr 30-50ml/min,または体重60kg未満)
●ワーファリン(目標PT-INRは2.0-3.0)→治療域にあった時間63.5%。
ランダム化二重盲検非劣性試験。
3−12ヶ月試験薬を内服。
4118人のエドキサバングループ。
4122人のワルファリングループ。
primary efficacy outcome:
--症候性静脈血栓再発
--静脈血栓に関連した死亡
--非致死的肺塞栓(深部静脈血栓検出を問わない)
安全性予後チェック
--出血性合併症
結果:
primary efficacy outcome:
130人(3.2%) vs 146人(3.5%)
ハザード比 0.89;95%CI 0.70-1.13, p<0.0001(for noniferiority)
安全性予後チェック(大出血または臨床的に明らかな大出血じゃない出血)
349人(8.5%) vs 423人(10.3%)
ハザード比 0.81;95%CI 0.71-0.94, p=0.004 (for superiority)
大出血
56人(1.4%) vs 66人(1.6%)
ハザード比 0.84;95%CI 0.59-1.21, p=0.35 (for superiority)
静脈血栓再発
130人(3.2%) vs 146人(3.5%)
ハザード比 0.89;95%CI 0.70-1.13, p<0.001 (for noninferiority)
江戸っ子キサ坊。
エドキサバン。
今回は、急性深部静脈血栓症のおけるワルファリンとの比較で、非劣性(変わらない結果)を示した。という話。
The Hokusai-VTE Investigators NEJM 2013 Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism.
対象:深部静脈血栓(膝窩または大腿)を有する患者。肺塞栓患者(深部静脈血栓症あったりなかったり)
●エドキサバン60mg/day 1日1回
●エドキサバン30mg 1日1回 (Ccr 30-50ml/min,または体重60kg未満)
●ワーファリン(目標PT-INRは2.0-3.0)→治療域にあった時間63.5%。
ランダム化二重盲検非劣性試験。
3−12ヶ月試験薬を内服。
4118人のエドキサバングループ。
4122人のワルファリングループ。
primary efficacy outcome:
--症候性静脈血栓再発
--静脈血栓に関連した死亡
--非致死的肺塞栓(深部静脈血栓検出を問わない)
安全性予後チェック
--出血性合併症
結果:
primary efficacy outcome:
130人(3.2%) vs 146人(3.5%)
ハザード比 0.89;95%CI 0.70-1.13, p<0.0001(for noniferiority)
安全性予後チェック(大出血または臨床的に明らかな大出血じゃない出血)
349人(8.5%) vs 423人(10.3%)
ハザード比 0.81;95%CI 0.71-0.94, p=0.004 (for superiority)
大出血
56人(1.4%) vs 66人(1.6%)
ハザード比 0.84;95%CI 0.59-1.21, p=0.35 (for superiority)
静脈血栓再発
130人(3.2%) vs 146人(3.5%)
ハザード比 0.89;95%CI 0.70-1.13, p<0.001 (for noninferiority)
静脈血栓症に適応があるのは(日本はまだですが)、リバ子だけ。そこに先日のデータでアッピーも参入(すでに?)。
江戸っ子キサ坊は「待たせたなぁ」とリーダーよろしく登場。
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