リバーロキサバン内服中の脳出血．

先日リバーロキサバン内服中で脳出血をきたした人がいらっしゃいました．

リバーロキサバンの中和もちゃんと勉強しておかなくてはなりません．

Peacock et al. Clin Cardiol. 2012 Emergency Management of Bleeding Associated With Old and New Oral Anticoagulants

新規抗凝固薬リバーロキサバンとダビガトランの中和について．

ワルファリンについても記載されていましたが．今回は端折ります．



リバーロキサバン

観察：
PTで効果を評価する．PT-INRではない．

とのことですが，不勉強ですいません．理由はわかりません．詳しい人は知っていると思いますが．

だいたい24時間でPTは正常化する．


新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma: FFP)：
データがないから推奨されない．


第7因子製剤（Recombinant Factor Ⅶa: rFⅦa）：
少しいいかもしれないが，データを示す論文がabstractだけ．

プロトロンビン複合体製剤（Prothrombin Complex Concentrates: PCC）:
2つの研究は人で行われている（健康な人）．
PCC 50U/kgの静注後すぐに，PTは正常化し，24時間効果が持続する．

関連する論文はこちら．
Eerenberg et al. Circulation 2011 Reversal of Rivaroxaban and Dabigatran by Prothrombin Complex Concentrate


ダビガトラン

観察：
APTTがモニタリングに比較的適する．
24時間で正常化．

透析：
2，3時間で薬剤の60%が除去される．
でも，実際の臨床の場ではほぼ不可能ですよね．

新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma: FFP)：
データがないから推奨されない．

第7因子製剤（Recombinant Factor Ⅶa: rFⅦa）：
少しいいかもしれないが，データを示す論文がラットによるもの．

プロトロンビン複合体製剤（Prothrombin Complex Concentrates: PCC）:
Eerenberg先生らの論文では，リバーロキサバンに効果があったものの，ダビガトランには効果がありませんでした．



ということで，こうなります．

何を持って，”mild”, ”moderate to severe”, ”life-threatning” とするかが問題なのはわかっていますが，そこが難しい．

エビデンスがない以上，今のところは各施設でconsensusを作っておくしかないと思います．























ただし，日本で使われるPCC（PPSB-HT）の保険適応は，血友病患者の出血を抑制する時のみですので，それ以外の病態（今回の話では，抗凝固薬内服中患者の出血性合併症）には保険適応外使用ということになります．

つまり，この治療薬の費用は病院などが負担し，患者さんに請求できません．

今回示した，データはほとんど小規模データですので，これで保険適応になるのは難しく，まだ時間がかかるでしょう．

そのため，倫理委員会を通して，病院に使用許可を得なければなりません．

ワルファリン内服中で脳出血をきたした患者さんにPCCを使えるように，脳神経外科の先生が倫理委員会を通してくださってますので，後日，リバーロキサバンでも使えるように倫理委員会に提出しようと思います．